德克萨斯州沃思堡,
11
九月
2018
|
16:41 pm
美国/芝加哥

FDA召回Montelukast钠片,用于治疗哮喘

美国食品药品监督管理局自愿召回了许多蒙特卢克斯特钠片,用于防止哮喘引起的喘息,呼吸困难,胸部紧绷和咳嗽。

被召回的瓶子有以下批号:MON17384,到期12/31/2019 - 由Camber Pharmaceuticals,Inc。,N.J。密封的瓶子,贴为Montelukast Sodium Sodium Tablets,10毫克,Camber的30吨瓶子,可在N.J.密封的瓶子中密封瓶装瓶子。90片Losartan Potassium片剂,50毫克。

“ Losartan通常单独使用或与其他药物结合治疗高血压”,”FDA在新闻稿中写道。“洛萨坦还被用来降低血压高的人的中风风险,心脏病称为左心室肥大(心脏左侧的壁增大)。”

FDA说,有被召回瓶的患者应立即与其医疗保健提供者或药剂师联系。

FDA在新闻稿中写道:“这种片剂的混合可能会带来安全风险,因为在未开处方时服用液体片可能会引起肾功能障碍,钾水平升高和低血压。”“这种风险对于服用过敏和哮喘药物蒙特鲁克斯特的孕妇尤其很高,因为洛萨坦(据说可以治疗高血压)可能会伤害或杀死胎儿。FDA建议拥有这种召回产品的消费者应与他们的医疗保健联系提供者或药剂师立即。”

这种召回与最近由于杂质N-硝基二甲胺(NDMA)引起的瓦尔萨坦召回无关。

除了治疗哮喘外,蒙特鲁卡斯特还用于预防运动过程中支气管痉挛(呼吸困难),并治疗季节性和多年生过敏性犀牛的症状。

在此处阅读FDA的完整声明。

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