沃思堡,
19
四月
2018
|
16:31 pm
美国/芝加哥

FDA面板批准基于大麻二酚的癫痫药在库克儿童研究

从大麻植物中得出的癫痫治疗迈出了当今食品药品监督管理局批准的重要一步。Epidiolex是一种油性纯化的大麻二酚(CBD),已在两种罕见的癫痫综合征 - Lennox Gastaut和Dravet综合征中进行了专门研究。

FDA召集的一个小组以13-0投票,该机构应批准该药物作为对这两种罕见形式的癫痫的处理。FDA将在6月27日之前做出批准该药物的最终决定。

库克儿童参加了GW Pharmaceutical的几项Epidiolex的临床试验,用于用Lennox Gastaut和Dravet治疗2岁以上的儿童,并继续让儿童接受该药物的试验,以治疗结节性硬化症综合征的癫痫发作。“这些试验是世界上最大的试验,并提供了证明大麻二酚所需的黄金标准证据可以有效作为癫痫病的治疗,”神经病学医学总监和原理研究员M. Scott Perry MD说。trials performed at Cook Children’s.

FDA对该药物进行了有利的评价,称其为治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征的有效性提供了“实质证据”。

“尽管该审查仍在进行中,但该应用程序中数据建立的风险效益概况似乎支持大麻二酚的批准用于治疗与LGS [Lennox-Gastaut综合征]和DS [Dravet综合征]相关的癫痫发作的处理。在报告中。

Perry博士解释说,Epidiolex是根据严格标准生产的本质上纯CBD物质,以确保每批药物相同。一旦获得批准,该药物将从医生处方的药房中获得,更有可能被保险覆盖。

佩里博士说:“我希望这将是大麻植物中众多药物中的第一个。”“这种药物经历了严格的过程以获得批准,我认为这将帮助人们安全服用药物。我希望这也鼓励更多研究大麻植物中数百种其他物质可以为患者做什么。”

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了解M. Scott Perry,医学博士

我加入了厨师儿童的神经科学计划S在2009年作为儿科癫痫学家,然后担任癫痫监测单元的医疗主任在担任2016年神经病学主任的角色之前,我的临床和研究兴趣重点是治疗儿童时期癫痫病,特别是那些患有不受控制的癫痫患者或尚未确定原因的患者。我对使用手术疗法来治疗和治愈癫痫发作非常感兴趣。我的大多数研究都研究了使用多模式成像技术来定位癫痫发作,以及对患者和疾病特征的描述,这些特征预测了手术疗法的有利结果。可能受益于手术疗法的候选人库继续扩大,我特别是因为癫痫监测室的工作人员和全面的癫痫计划致力于通过切割技术,研究,研究,研究,研究,致力于改善癫痫儿童的护理。并担心患者的幸福感。点击了解更多