得克萨斯州沃思堡,
26
1月
2021
|
上午十一28
美国/芝加哥

专家问答:我们对新冠肺炎疫苗和儿童了解多少

如果你是一名家长,你可能会对COVID-19疫苗有很多疑问,尤其是在给孩子接种疫苗时。目前有两种疫苗已经被联邦药品管理局(FDA)批准用于紧急用途。辉瑞的COVID-19疫苗已获批用于16岁及以上人群,Moderna的COVID-19疫苗已获批用于18岁及以上人群。T对于儿童来说,还有很多关于疫苗的知识需要学习,但我们希望这些信息由玛丽·苏珊娜·惠特沃斯医学博士当你开始考虑在COVID-19病毒释放后给孩子接种疫苗时,这是很有帮助的。

什么是信使rna,它与我们熟悉的其他疫苗有什么不同?

信使RNA是一种新型的疫苗技术。它已经被研究了几十年,研究对象包括癌症疫苗。信使RNA是一种分子,我们每天在体内制造数十亿个副本。

这种疫苗的工作原理是信使RNA在注射器中被注射到你的手臂中。信使RNA被肌肉细胞和该区域的其他白细胞吸收。信使RNA告诉你的身体从病毒中制造刺突蛋白。当你的身体产生刺突蛋白时,它被识别为外来物,它不属于那里。你的免疫系统从冠状病毒中了解到刺突蛋白是什么,做出反应并产生抗体,而你的免疫系统的其他部分也了解了刺突蛋白。冠状病毒含有刺突蛋白,如果你稍后接触到它,你的身体会说,“哦,这就是那个刺突蛋白,我知道该怎么做了,”然后将其绑定,防止感染。

COVID-19疫苗是如何如此迅速地生产出来的?与其他疫苗的开发时间相比,这一时间表如何?

这种疫苗的研制速度是现代科学的真正奇迹之一。这种疫苗的开发与其他疫苗如Prevnar、Menactra或甲型肝炎疫苗的区别在于,这些疫苗是在大约6年的时间里一步一步完成的。对于COVID-19疫苗,所有步骤都是同时完成的。

如果你正在开发Prevnar或乙肝疫苗,你:

  • 弄清楚你想要制造什么样的疫苗,活病毒疫苗还是细菌蛋白质。
  • 开发疫苗。
  • 进行一项I期试验来观察剂量。
  • 进行第二阶段试验,观察大约500或1000人,然后给他们接种疫苗,看看是否安全。
  • 进行1万或2万人的III期试验,看看它是否有效。
  • 得到FDA的批准。
  • 使疫苗。这可能需要一年的时间。
  • 分发疫苗。这可能还需要6到12个月。

在翘曲速度行动中,有几件事对我们有利。信使RNA技术是可用的,机器和科学家已经在实验室。正常情况下,二期试验需要一到两年的时间来招募100名或更多的志愿者。再招募1万到1.5万名志愿者可能需要3年时间。由于疫情正处于活跃期,一夜之间就有3万多名志愿者。

要想知道疫苗是否有效,必须在社区中有足够多的疾病引起足够多的感染,才能知道疫苗是否比安慰剂更好,或者两者是否相等。正常情况下,这可能需要几年时间。在这种情况下,大流行如此严重,以至于我们可以立即看到安慰剂接受者有很多COVID-19,而疫苗接受者没有。这个终点很快就到达了,而且非常安全。

此外,通过“曲速行动”,疫苗在生产的同时正在进行测试,同时正在制定分发计划。“曲速行动”还为一些公司开发的疫苗买单,即使这些疫苗被认定无效或不起作用。你不可能让一家疫苗公司生产一亿剂疫苗并承担这样的财务风险,但“曲速行动”为此付出了代价。事实上,当时有很多疾病,而且所有的工作都是同时进行的,这使得疫苗在大约10个月内就能非常安全地研发出来。两种剂量我都有了。我认为这是一种非常安全的疫苗。

疫苗在临床试验阶段就上市正常吗?

我不确定以前是否有疫苗获得了EUA(紧急使用授权)。这样做的原因是当宣布了大流行时,FDA被允许使用疫苗或单克隆抗体或抗病毒药物如果它被认为益处大于风险并且被认为是安全的。三期临床试验仍在进行中,这意味着辉瑞疫苗试验中的4万名患者仍在接受观察和收集数据。

在试验的这一阶段,我们是否能知道COVID-19疫苗是否有重大副作用?

你不能百分百确定。他们观察了大约2万名接种了疫苗的人,观察了每一个不良事件那发生在那些人身上。纵观历史,当你观察各种疫苗的副作用时,所有严重的副作用都会在6到8周内发生。在此之后,即使疫苗有副作用,也很少发生。我们知道流感疫苗会导致格林-巴利综合征这是一种需要住院治疗的暂时性瘫痪。这是一种可怕的副作用,大约一百万分之一的流感疫苗会产生这种副作用。这发生在六周内。我们知道接种麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)疫苗后,大约三周后血小板水平就会降低。我们知道,任何疫苗或药物都会导致过敏反应,这是一种严重的危及生命的过敏反应,发生在两小时内。对于历史上已知的疫苗,没有长期的重大副作用。我唯一能想到的就是麻疹疫苗。可能会有慢性麻疹感染,甚至在十年后导致问题,但那是一种活病毒疫苗。COVID-19疫苗中不含病毒,这甚至不值得考虑。

是否有关于COVID-19疫苗对儿童安全性的专门研究吗?

已经有一些12岁或12岁以上的儿童参与了疫苗试验,但这还不够,它已经被批准用于儿童。辉瑞和Moderna目前正在招募一些儿科患者进行试验。

关于儿童的COVID-19研究何时完成?

我不确定。我想每个人都希望在接下来的三四个月里,在春天我们会有一些结果。

何时能为儿童提供COVID-19疫苗?

必须有试验来证明对儿童的安全性,证明它的有效性。然后再通过FDA,就像2020年12月的COVID-19成人用药一样。然后FDA会给出一个“是”或“不是”。“免疫实践咨询委员会(ACIP)将会给出一个时间框架和哪些儿童应该接受疫苗的建议。”我希望它能在夏天之前到这里,但我不知道。

如果统计数据显示99%的儿童从COVID-19中康复,为健康儿童接种疫苗有什么好处?

你可以这样说水痘,以及很多孩子接种疫苗的疾病。我认为当你看到一个大流行,你看到病毒的传播,你必须阻止病毒的传播。即使儿童不是病毒的主要传播者,他们仍然传播病毒。如果疫苗对儿童是安全的,你会想要安全地加入它们。你会想要给孩子们注射疫苗来移走病毒降落的另一个地方。你希望尽可能多的人对病毒免疫,以减缓社区人数,并阻止大流行的传播。

有潜在健康问题子女的父母应了解COVID-19疫苗的哪些信息?

父母应该和孩子的儿科医生谈谈。他们需要了解潜在状况是否会增加孩子患COVID-19疾病的风险,并与医生一起做出决定。目前还没有关于免疫缺陷宿主或其他情况的大量数据,但有一些数据需要他们与医生讨论孩子的具体情况。请记住,如果他们的孩子感染了COVID-19,这可能比接种疫苗风险更大,总是有选择的。如果你决定不接种疫苗,你就是在对持续的感染风险说“好”。根据你孩子的情况,这可能是一个合理的选择。

是否有任何疾病会阻止儿童接种COVID-19疫苗?

如果你对疫苗成分过敏,你就不会想接种疫苗。目前还没有一种已知的、经证实的医学状况能让诊断结果阻止接种疫苗。如果你对疫苗中的成分有过敏反应,你就不会想要接种疫苗。如果你对第一剂疫苗有过敏反应,你就不会注射第二剂。

是否知道COVID-19疫苗中的哪些成分会引起过敏反应?

人们认为,部分过敏反应可能是疫苗中的聚乙二醇或聚乙二醇。有些人对聚山梨醇酯过敏,它可以与聚乙二醇发生交叉反应。对这两种化合物中的任何一种过敏的人都不能接种疫苗。

这是一种非常小的疫苗它包含信使RNA和一个脂肪或脂质胶囊周围的一小片RNA。在辉瑞,疾控中心和FDA的网站上有一份胶囊的清单。目前可用的COVID-19疫苗中没有佐剂或防腐剂。

COVID-19在儿童中的并发症之一是misc。MIS-C是什么?

misc代表COVID-19疾病引起的多系统炎症综合征。如果你感染了SARS-CoV-2病毒,你可能会出现无症状感染或有症状感染,包括咳嗽、发烧和呼吸急促。有一些孩子,大约在他们开始感染后的第三或第四周,会发展成炎症综合征。他们最初感染的第一部分可能根本没有任何症状,但他们仍然可能患上炎症综合征。患有misc的儿童会发高烧并表现得很虚弱。他们有非常不正常的血液炎症值,他们有证据表明涉及多个器官系统。他们可能有心脏炎症,我们可以通过实验室测试发现。他们可能有肾脏或肝脏的炎症。他们的皮肤经常会起疹子,红眼病和/或红肿的嘴唇。当这些孩子被送进医院时,他们往往需要重症监护才能好转。

在权衡COVID-19疫苗对儿童的风险和益处时,应如何考虑misc ?

misc是一个高发病率,意味着儿童病情严重,通常在重症监护室(ICU),偶尔需要生命支持。你不会想让你的孩子得misc的,这很严重。由于我不清楚的原因,死亡率非常非常低,这是我们感激的。像这样的疾病并不多见。这些孩子生病了,他们中的绝大多数都活了下来,但并不总是毫发无损。有些人会对冠状动脉或心脏造成持续损害。当有关儿童的数据出来时,我们希望它将表明,接种疫苗的人不仅免受COVID-19的感染,而且也免受misc的感染。这些数据应该很快就会出来。

新冠肺炎疫苗有哪些副作用和不良反应?

有一组副作用是反应性的一部分或者说是你的系统的一部分会说,“嘿,我需要对漂浮在我身体周围的新刺突蛋白做点什么。”这些副作用会在接种疫苗后的48至72小时内出现,典型表现为头痛、肌肉疼痛、发烧、寒战、关节疼痛,有时接种疫苗的地方会出现红肿。大约20%或30%的人在第一次注射后会出现这种情况,第二次注射后可能会有40%的人出现这种情况。

疫苗的其他副作用包括过敏反应,即在接种疫苗后两小时内出现危及生命的过敏反应,通常发生在15到30分钟内。如果你过去有过对其他东西的过敏反应,你患这种病的风险更大。人们认为,9万剂疫苗中大约有1剂会发生过敏反应。我读到过,也没有看到任何死亡。每个人都从医院康复回家了,他们不能再注射第二剂了。这可能是最严重的副作用。还有一些东西我们不确定它们是否来自疫苗。

如果你观察两万人两个月,你可以预计他们中的一些人会心脏病发作。他们中的一些人会中风。他们中的一些人会死于车祸。所有这些事情都会发生。当你对一大群人观察两个月时,并不总是容易判断疫苗是否引发了问题。我们知道在辉瑞的试验中,有四个贝尔氏麻痹的病例,也就是一侧脸的瘫痪几乎总是完全治愈的,但不是每次都这样。在接受安慰剂治疗的17000人中,没有出现贝尔氏麻痹的病例。但是1万7千例中有4例没有超过你预期的基线率。没人知道该从这些信息中得出什么。接种疫苗后约有12例阑尾炎,安慰剂后约有8例,差异很小,但与背景率没有差异。 There are some side effects that you'll read about that are hard to determine if they're related to the virus, but for sure the anaphylaxis is in some cases. For sure, the reactogenicity side effects can be seen from the vaccine.

如果儿童有过敏反应史,是否应避免接种COVID-19疫苗?

如果他们对与疫苗无关的东西产生过敏反应,比如食物过敏、青霉素过敏、蜜蜂叮咬过敏,一旦疫苗被批准用于儿童,他们仍然可以接种疫苗,但他们15分钟的观察期将改为30分钟。任何对任何东西有过敏反应的孩子,在登记接种疫苗之前都需要先和他们的医生谈谈并一起检查。

正在进行哪些研究来追踪COVID-19疫苗的长期副作用?

对于那些处于III期试验的人,据我所知,这些公司将跟踪这些接受者两年,他们已经跟踪了他们6到7个月。关于这些疫苗的长期随访你必须记住的一件事是,在当前的大流行中,你不能再等一年才发布这些疫苗。在这个国家,每天有3000或4000人死亡,只有被证明是安全的疫苗才有意义,因为此时疫苗的好处超过了感染COVID-19的风险。

COVID-19疫苗会改变你的DNA吗?

不。疫苗将信使RNA注射到你的肌肉细胞或你附近的白细胞中。它永远不会进入DNA所在的细胞核。它不会融入你的DNA。信使RNA粒子是非常脆弱的它甚至不会存在很长时间,它分解并很快消失。这就是为什么疫苗需要深冻,如果你解冻太久,它就不起作用。如果你打开冰箱的时间太长,它在错误的温度下停留的时间太长,它就不活跃了。它是一种非常脆弱的粒子,没有证据表明它会整合到你的DNA中。

COVID-19疫苗会导致不孕吗?

不。在疫苗试验期间有人怀孕了,没有理由认为这会导致不孕。如果你想一下,如果你从疫苗中获得刺突蛋白产生抗体,如果你感染了COVID-19,你就会这么做。不管怎样,你都会得到刺突蛋白的抗体。如果COVID-19感染不能让你无菌,疫苗也不会。

COVID-19疫苗对孕妇安全吗?

我建议孕妇与她们的医生交谈,并自己决定接种疫苗。如果孕妇想要疫苗,她们可以接种。美国妇产科医师学会表示,没有任何理由不给孕妇接种疫苗。建议孕妇和医生谈谈,然后自己做决定。孕妇要记住,如果在怀孕期间感染COVID-19,情况会比未怀孕时更糟。

关于COVID-19疫苗,还有其他常见误区吗?

没有政府植入的芯片。我听说你接种疫苗后会被植入芯片政府会追踪到你。我只能说,如果你有智能手机,可能已经有人在追踪你了。

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